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同名同方药
指通用名称、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与已上市中药相同,且在安全性、有效性、质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂。
服务详情

  目前我司在研同名同方药两项,均已经完成中试及物质基础质量对比研究,正在开展两个品种的大生产工艺验证。现有研究表明,我公司研发的两个品种在整体物质基础上与对照药基本一致,拟照免临床申报,预计2026年上半年申报。

同名同方药

指通用名称、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与已上市中药相同,且在安全性、有效性、质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂。
服务详情

  目前我司在研同名同方药两项,均已经完成中试及物质基础质量对比研究,正在开展两个品种的大生产工艺验证。现有研究表明,我公司研发的两个品种在整体物质基础上与对照药基本一致,拟照免临床申报,预计2026年上半年申报。

0757-29909008

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