为进一步促进仿制药质量的提升，提高仿制药受理及审评效率，药审中心于2024年4月12日举办第四期“药审云课堂”。来自药品监管机构、药品研发及生产企业、研究机构、医疗机构及高等院校等1.1万余人在线观看。本次培训，来自药审中心不同业务部门的8位讲者分别围绕化学仿制药注册受理基本要求及常见问题、《化学药品3类仿制药药学自评估报告（原料药及制剂）》主要内容解读及填写说明、化学药物仿制药生物等效性研究审评要点及常见问题分析、干细胞产品非临床研究技术指导原则和关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施进行了分享。

       现将本场培训视频链接和二维码在我中心网站发布，以供交流分享，播放时间截至5月9日。

       培训视频观看链接:

       https://wx.vzan.com/live/page/131024713?v=1711947583819
转自国家药品监督管理局药品审评中心