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《中国药典》(2025年版)将于2025年10月1日正式实施,这版药典最大看点是什么呢?学习背景、所处行业等不同,大家可能对最大亮点有不同的认识。作为中医药人,个人觉得最大亮点为:新版药典在一部凡例中对中药饮片【用法与用量】进行了修订,明确其“作为临床用药的指导,临床使用遵医嘱”。
为什么说这个是最大亮点呢?这个我们先捋捋【用法与用量】的来龙去脉。《素问·六元正纪大论》指出中医用药“有故无殒,亦无殒也”,即医家所谓的:“有病则病受之”。《市隐庐医学杂著》云:“盖有病者病能当药”即对无病之人或病症不符的情况下,可能产生毒性反应,而对有病之人,应产生良好的治疗作用。此现象经历了长久的临床验证而为古今医家普遍认同。由于中医用药遵循《本经》训诫 “若用毒药疗病,先起如黍粟,病去即止,不去倍之,不去十之,取去为度”,在有切实经验和明确的用药依据时,才会大剂量使用,并以相须、相使、相畏、相杀等“七情”配伍理论指导处方用药,保证临床用药的安全和有效。
1963年版《中国药典》开始将中药的“性味归经、功能主治、用法用量及使用注意”等列为正文。当时中药的现代研究基础薄弱,可以作为“质量标准”写进正文的内容太少,为了减少临床事故的发生,将药物剂量作为一种标准,以适应当时的医疗环境,这样的体例事出有因,情有可原。按照《中药处方格式及书写规范》规定:“中药饮片用法用量应当符合《中国药典》规定”。因此,随着患者法制观念、维权意识的增强,《中国药典》对饮片用量的限定,不仅束缚了临床医师因人施治、因病用药,且由此衍生了一些本可避免的医患纠纷,医患关系的异化而日渐显露。严重束缚了中医药临床用药的手脚,阻碍了中医药临床治疗效果的发挥,使中医药在重症、急症领域的治疗效果大打折扣。

《中国药典》一部中规定中药饮片用量一般为3-10g,与《伤寒论》、《千金翼方》等经典文献中用量相差较大,汉代一两约为13.8或15.6g,这样计算,以上文献中记载的经典名方远远超《中国药典》规定剂量。再看当代名医李可等先生的治疗处方量,为治疗严重心衰患者,炮附子剂量可达100g以上,如果患者投诉,估计李可老先生也会被判违规用药。新版药典明确中药饮片【用法与用量】“作为临床用药的指导,临床使用遵医嘱”,解除了捆绑在中医师身上的沉重枷锁,给名老中医药专家开方的充分自由,或许中医药的春天已经慢慢到来。
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